|
|
| Γραμμή 4: |
Γραμμή 4: |
| | |process_official_title=Όροι συμμετοχής ιδιωτικών εργαστηρίων διενέργειας αυτοελέγχων των εκμεταλλεύσεων πουλερικών, στο πλαίσιο εφαρμογής των ΕΠΕΣ | | |process_official_title=Όροι συμμετοχής ιδιωτικών εργαστηρίων διενέργειας αυτοελέγχων των εκμεταλλεύσεων πουλερικών, στο πλαίσιο εφαρμογής των ΕΠΕΣ |
| | |process_alternative_titles=Όροι και προϋποθέσεις ορισμού των ιδιωτικών εργαστηρίων διενέργειας δοκιμών και αναλύσεων, στο πλαίσιο των αυτοελέγχων των εκμεταλλεύσεων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής των ΕΠΕΣ | | |process_alternative_titles=Όροι και προϋποθέσεις ορισμού των ιδιωτικών εργαστηρίων διενέργειας δοκιμών και αναλύσεων, στο πλαίσιο των αυτοελέγχων των εκμεταλλεύσεων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής των ΕΠΕΣ |
| − | |process_description=Η διαδικασία περιγράφει τους όρους και τις προϋποθέσεις που πρέπει να συντρέχουν, καθώς και τις ενέργειες που ακολουθούνται ώστε να ενταχθεί ένα ενδιαφερόμενο ιδιωτικό εργαστήριο στον επίσημο κατάλογο των ορισθέντων ιδιωτικών εργαστηρίων που διενεργούν δοκιμές και αναλύσεις σε δείγματα αυτοελέγχου που λαμβάνονται από εκμεταλλεύσεις πουλερικών, στο πλαίσιο υλοποίησης των Εθνικών Προγραμμάτων Ελέγχων των Σα΄μονελλώσεων (ΕΠΕΣ) που εφαρμόζονται στη χώρα. | + | |process_description=Η διαδικασία περιγράφει τους όρους και τις προϋποθέσεις που πρέπει να συντρέχουν, καθώς και τις ενέργειες που ακολουθούνται ώστε να ενταχθεί ένα ενδιαφερόμενο ιδιωτικό εργαστήριο στον επίσημο κατάλογο των ορισθέντων ιδιωτικών εργαστηρίων που διενεργούν δοκιμές και αναλύσεις σε δείγματα αυτοελέγχου που λαμβάνονται από εκμεταλλεύσεις πουλερικών, στο πλαίσιο υλοποίησης των Εθνικών Προγραμμάτων Ελέγχων των Σαμονελλώσεων (ΕΠΕΣ) που εφαρμόζονται στη χώρα. |
| | |process_org_owner_is_private=Όχι | | |process_org_owner_is_private=Όχι |
| | |process_org_owner=85324 | | |process_org_owner=85324 |
| | |process_provision_org_owner_directory=ΓΕΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗΣ, ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΥΓΕΙΑΣ ΤΩΝ ΖΩΩΝ | | |process_provision_org_owner_directory=ΓΕΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗΣ, ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΥΓΕΙΑΣ ΤΩΝ ΖΩΩΝ |
| − | |process_remarks=Τα εργαστήρια που διενεργούν αναλύσεις των δειγμάτων του αυτοελέγχου στο πλαίσιο εφαρμογής των ΕΠΕΣ, ορίζονται από την αρμόδια αρχή του κάθε κράτους μέλους (για την Ελλάδα το Τμήμα Ζωοανθρωπονόσων της Διεύθυνσης Υγείας των Ζώων του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων), εφόσον συμμορφώνονται στους όρους και τις προϋποθέσεις του άρθρου 12 του Κανονισμού (ΕΚ) 2160/2003. | + | |process_remarks=Τα εργαστήρια που διενεργούν αναλύσεις των δειγμάτων του αυτοελέγχου στο πλαίσιο εφαρμογής των ΕΠΕΣ, ορίζονται από την κεντρική αρμόδια αρχή του κάθε κράτους μέλους (για την Ελλάδα, το Τμήμα Ζωοανθρωπονόσων της Διεύθυνσης Υγείας των Ζώων του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων), εφόσον συμμορφώνονται στους όρους και τις προϋποθέσεις του άρθρου 12 του Κανονισμού (ΕΚ) 2160/2003. |
| | |process_type=Εξωστρεφής | | |process_type=Εξωστρεφής |
| | |process_trigger=Αιτούμενη | | |process_trigger=Αιτούμενη |
| Γραμμή 36: |
Γραμμή 36: |
| | |process_application_owner=Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα | | |process_application_owner=Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα |
| | |process_application_description=Αίτηση συμμετοχής ιδιωτικού εργαστηρίου σε αναλύσεις δειγμάτων αυτοελέγχου στο πλαίσιο των ΕΠΕΣ | | |process_application_description=Αίτηση συμμετοχής ιδιωτικού εργαστηρίου σε αναλύσεις δειγμάτων αυτοελέγχου στο πλαίσιο των ΕΠΕΣ |
| − | |process_application_note=Η αίτηση, συνοδευόμενη από τα απαραίτητα δικαιολογητικά, υποβάλλεται στο Εθνικό Εργαστήριο Αναφοράς για τη σαλμονέλλα (Τμήμα Κτηνιατρικό Εργαστήριο Χαλκίδας, Διεύθυνση Κτηνιατρικού Κέντρου Αθηνών, Γενική Διεύθυνση Κτηνιατρικής, Υπουργείο Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων) | + | |process_application_note=Η αίτηση, συνοδευόμενη από τα απαραίτητα δικαιολογητικά, υποβάλλεται στο Εθνικό Εργαστήριο Αναφοράς για τις Σαλμονέλλες (Τμήμα Κτηνιατρικό Εργαστήριο Χαλκίδας, Διεύθυνση Κτηνιατρικού Κέντρου Αθηνών, Γενική Διεύθυνση Κτηνιατρικής, Υπουργείο Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων) |
| | }} | | }} |
| | {{process conditions | | {{process conditions |
| Γραμμή 42: |
Γραμμή 42: |
| | |process_conditions_alternative=Όχι | | |process_conditions_alternative=Όχι |
| | |process_conditions_type=Τεχνικές | | |process_conditions_type=Τεχνικές |
| − | |process_conditions_name=Το εργαστήριο θα πρέπει να εφαρµόζει για την ανίχνευση των σαλµονελλών τη µέθοδο που ορίζεται στους ενωσιακούς κανονισµούς, στις εκάστοτε αποφάσεις των προγραµµάτων ελέγχου | + | |process_conditions_name=Το εργαστήριο θα πρέπει να εφαρµόζει για την ανίχνευση των σαλµονελλών τη µέθοδο που ορίζεται στους ενωσιακούς κανονισµούς, τις εκάστοτε αποφάσεις των προγραµµάτων ελέγχου |
| | της σαλµονέλλας και στις εγκυκλίους του Τµήµατος Ζωοναθρωπονόσων της Διεύθυνσης Υγείας των Ζώων του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων και | | της σαλµονέλλας και στις εγκυκλίους του Τµήµατος Ζωοναθρωπονόσων της Διεύθυνσης Υγείας των Ζώων του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων και |
| | αν χρησιµοποιεί άλλη µέθοδο, να τεκµηριώνει ότι αυτή είναι επιπλέον | | αν χρησιµοποιεί άλλη µέθοδο, να τεκµηριώνει ότι αυτή είναι επιπλέον |
| Γραμμή 53: |
Γραμμή 53: |
| | |process_conditions_name=Το εργαστήριο θα πρέπει να είναι διαπιστευµένο από τον Εθνικό Φορέα ∆ιαπίστευσης (ΕΣΥ∆) ή άλλο ισοδύναµο οργανισµό διαπίστευσης για την ανίχνευση Salmonella spp, σύµφωνα µε το Πρότυπο ISO 6579-1:2017 ή άλλη εναλλακτική ισοδύναµη και επικυρωµένη µέθοδο. Εφόσον το εργαστήριο προβαίνει σε οροτυποποίηση των στελεχών σαλµονελλών που αποµονώνει, να είναι διαπιστευµένο από το ΕΣΥ∆ ή άλλο ισοδύναµο οργανισµό διαπίστευσης για την οροτυπία στελεχών σαλµονελλών, σύµφωνα µε | | |process_conditions_name=Το εργαστήριο θα πρέπει να είναι διαπιστευµένο από τον Εθνικό Φορέα ∆ιαπίστευσης (ΕΣΥ∆) ή άλλο ισοδύναµο οργανισµό διαπίστευσης για την ανίχνευση Salmonella spp, σύµφωνα µε το Πρότυπο ISO 6579-1:2017 ή άλλη εναλλακτική ισοδύναµη και επικυρωµένη µέθοδο. Εφόσον το εργαστήριο προβαίνει σε οροτυποποίηση των στελεχών σαλµονελλών που αποµονώνει, να είναι διαπιστευµένο από το ΕΣΥ∆ ή άλλο ισοδύναµο οργανισµό διαπίστευσης για την οροτυπία στελεχών σαλµονελλών, σύµφωνα µε |
| | την CEN ISO/TR 6579-3:2014 ή άλλη εναλλακτική µέθοδο, επικυρωµένη κατά την τρέχουσα έκδοση του πρότυπου EN/ISO 16140. | | την CEN ISO/TR 6579-3:2014 ή άλλη εναλλακτική µέθοδο, επικυρωµένη κατά την τρέχουσα έκδοση του πρότυπου EN/ISO 16140. |
| − |
| |
| − | Ειδικότερα, τα ήδη διαπιστευµένα εργαστήρια για τη
| |
| − | µέθοδο ISO 6579:2002/Amd1:2007- Annex D θα πρέπει εντός ενός έτους από
| |
| − | την παρούσα εγκύκλιο, να επικαιροποιήσουν τη διαπίστευσή τους ως προς το
| |
| − | νέο Πρότυπο 7 που αφορά στη µέθοδο, όπως αυτό ορίζεται
| |
| − | από το ΕΣΥ∆. Τα νεοϊδρυόµενα εργαστήρια, όταν υποβάλλουν την αίτηση
| |
| − | συµµετοχής στα ΕΠΕΣ, θα πρέπει να µπορούν να τεκµηριώνουν ότι
| |
| − | εφαρµόζουν σύστηµα ποιότητας και εντός 6 µηνών να έχουν διαπιστευτεί για
| |
| − | τη συγκεκριµένη δοκιµή, σύµφωνα µε το ισχύον Πρότυπο.
| |
| − | 3.
| |
| | }} | | }} |
| | {{process conditions | | {{process conditions |
| Γραμμή 78: |
Γραμμή 68: |
| | αµέσως επόµενου διαθέσιµου σχήµατος) και η αστοχία αυτή αφορά και τις τρεις φορές σε δείγµα περιττωµάτων ή υλικών σταδίου της πρωτογενούς παραγωγής, το εργαστήριο εξαιρείται προσωρινά από τον κατάλογο, µέχρις ότου αποδειχθεί η επάρκειά του (η απόδειξη | | αµέσως επόµενου διαθέσιµου σχήµατος) και η αστοχία αυτή αφορά και τις τρεις φορές σε δείγµα περιττωµάτων ή υλικών σταδίου της πρωτογενούς παραγωγής, το εργαστήριο εξαιρείται προσωρινά από τον κατάλογο, µέχρις ότου αποδειχθεί η επάρκειά του (η απόδειξη |
| | της επάρκειας προϋποθέτει την παρακολούθηση υποχρεωτικής εκπαίδευσης στο ΕΑΑΣ, στον χρόνο που θα υποδειχθεί, καθώς και την επιτυχή συµµετοχή στο αµέσως επόµενο διαθέσιµο διεργαστηριακό σχήµα του ίδιου Φορέα, (γ) σε κάθε άλλη περίπτωση αστοχίας στην ετήσια διεργαστηριακή δοκιµή (>=2/5) ή επαναλαµβανόµενης εντός τριετίας αστοχίας (>= 1/5 εξεταζόµενα δείγµατα) που δεν έχει προβλεφθεί ανωτέρω, το εργαστήριο είναι υποχρεωµένο να συντάξει | | της επάρκειας προϋποθέτει την παρακολούθηση υποχρεωτικής εκπαίδευσης στο ΕΑΑΣ, στον χρόνο που θα υποδειχθεί, καθώς και την επιτυχή συµµετοχή στο αµέσως επόµενο διαθέσιµο διεργαστηριακό σχήµα του ίδιου Φορέα, (γ) σε κάθε άλλη περίπτωση αστοχίας στην ετήσια διεργαστηριακή δοκιµή (>=2/5) ή επαναλαµβανόµενης εντός τριετίας αστοχίας (>= 1/5 εξεταζόµενα δείγµατα) που δεν έχει προβλεφθεί ανωτέρω, το εργαστήριο είναι υποχρεωµένο να συντάξει |
| − | και να κοινοποιήσει στο ΕΕΑΣ έκθεση διερεύνησης και διορθωτικών ενεργειών και να αναλάβει πρωτοβουλία συµµετοχής πριν τη λήξη του ηµερολογιακού έτους σε επόµενο διαθέσιµο διεργαστηριακό σχήµα του ίδιου Φορέα, κοινοποιώντας ικανοποιητικά αποτελέσµατα στο ΕΑΑΣ. | + | και να κοινοποιήσει στο ΕΕΑΣ έκθεση διερεύνησης και διορθωτικών ενεργειών και να αναλάβει πρωτοβουλία συµµετοχής, πριν τη λήξη του ηµερολογιακού έτους, σε επόµενο διαθέσιµο διεργαστηριακό σχήµα του ίδιου Φορέα, κοινοποιώντας ικανοποιητικά αποτελέσµατα στο ΕΑΑΣ. |
| | }} | | }} |
| | {{process conditions | | {{process conditions |
| Γραμμή 96: |
Γραμμή 86: |
| | |process_conditions_alternative=Όχι | | |process_conditions_alternative=Όχι |
| | |process_conditions_type=Διοικητικές | | |process_conditions_type=Διοικητικές |
| − | |process_conditions_name=Το εργαστήριο θα πρέπει να κοινοποιεί άμεσα τα θετικά για σαλµονέλλα αποτελέσµατα στην αρμόδια περιφερειακή κτηνιατρική αρχή και να αποστέλλει τα θετικά δείγµατα στο Εθνικό Εργαστήριο Αναφοράς για τις Σαλμονέλλες, ώστε να γίνεται οροτυποποίηση όλων των απομονωμάτων, εκτός κι αν προβαίνει σε οροτυποποίηση, στην περίπτωση που είναι διαπιστευµένο γι’ αυτό το σκοπό. | + | |process_conditions_name=Το εργαστήριο θα πρέπει να κοινοποιεί άμεσα τα θετικά για σαλµονέλλα αποτελέσµατα στην αρμόδια οικεία περιφερειακή κτηνιατρική αρχή και να αποστέλλει τα θετικά δείγµατα στο Εθνικό Εργαστήριο Αναφοράς για τις Σαλμονέλλες, ώστε να γίνεται οροτυποποίηση όλων των απομονωμάτων, εκτός κι αν προβαίνει σε οροτυποποίηση, στην περίπτωση που είναι διαπιστευµένο γι’ αυτό το σκοπό. |
| | }} | | }} |
| | {{process conditions | | {{process conditions |
| Γραμμή 123: |
Γραμμή 113: |
| | |process_evidence_submission_type=Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά) | | |process_evidence_submission_type=Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά) |
| | |process_evidence_owner=Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα | | |process_evidence_owner=Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα |
| − | |process_evidence_description=Φωτοαντίγραφο του ισχύοντος πιστοποιητικού διαπίστευσής του Εθνικού Φορέα Διαπίστευσης (ΕΣΥΔ) από το οποίο προκύπτει και το επίσηµο πεδίο εφαρµογής της διαπίστευσης | + | |process_evidence_description=Φωτοαντίγραφο του ισχύοντος πιστοποιητικού διαπίστευσής του Εθνικού Φορέα Διαπίστευσης (ΕΣΥΔ), από το οποίο προκύπτει και το επίσηµο πεδίο εφαρµογής της διαπίστευσης. |
| | }} | | }} |
| | {{process evidences | | {{process evidences |
| Γραμμή 141: |
Γραμμή 131: |
| | |process_evidence_submission_type=Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά) | | |process_evidence_submission_type=Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά) |
| | |process_evidence_owner=Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα | | |process_evidence_owner=Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα |
| − | |process_evidence_description=Συμπληρωμένο "Ερωτηµατολόγιο Αξιολόγησης Ιδιωτικών Εργαστηρίων που συμμετέχουν στα ΕΠΕΣ" | + | |process_evidence_description=Συμπληρωμένο "Ερωτηµατολόγιο Αξιολόγησης Ιδιωτικών Εργαστηρίων που συμμετέχουν στα ΕΠΕΣ". |
| − | |process_evidence_note=Έντυπο του ερωτηματολογίου είναι προσβάσιμο στον ιστότοπο του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων, σ (βλέπε "χρήσιμοι σύνδεσμοι") | + | |process_evidence_note=Έντυπο του ερωτηματολογίου είναι προσβάσιμο στον ιστότοπο του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων (βλέπε "χρήσιμοι σύνδεσμοι") |
| | }} | | }} |
| | {{process evidences | | {{process evidences |
| Γραμμή 149: |
Γραμμή 139: |
| | |process_evidence_is_under_prerequisite=Όχι | | |process_evidence_is_under_prerequisite=Όχι |
| | |process_evidence_alternative=Όχι | | |process_evidence_alternative=Όχι |
| − | |process_evidence_description=Αντίγραφα εγγράφων (τίτλοι σπουδών, εκπαιδεύσεις) που να τεκµηριώνουν την επιστηµονική ή/και τεχνική επάρκεια του υπεύθυνου του εργαστηρίου | + | |process_evidence_description=Αντίγραφα εγγράφων (τίτλοι σπουδών, εκπαιδεύσεις) που να τεκµηριώνουν την επιστηµονική ή/και τεχνική επάρκεια του υπεύθυνου του εργαστηρίου και του εξουσιοδοτημένου προσωπικού |
| | }} | | }} |
| | {{process rules | | {{process rules |
| Γραμμή 202: |
Γραμμή 192: |
| | |process_rule_gazette_doc_issue=Β | | |process_rule_gazette_doc_issue=Β |
| | |process_rule_url=https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek_pdf=20130201141 | | |process_rule_url=https://www.et.gr/api/DownloadFeksApi/?fek_pdf=20130201141 |
| | + | }} |
| | + | {{process rules |
| | + | |process_rule_type=Εγκύκλιος |
| | + | |process_rule_decision_number=920/29816 |
| | + | |process_rule_decision_year=2017 |
| | + | |process_rule_description=Μέτρα εφαρµογής του άρθρου 12 του Καν. (ΕΚ) αριθ. 2160/2003 του |
| | + | Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου "για τον έλεγχο της σαλµονέλλας και άλλων συγκεκριµένων τροφιµογενών ζωονοσογόνων παραγόντων¨ |
| | }} | | }} |
| | {{process useful links | | {{process useful links |
