ΔΔ:Διαχείριση κατάθεσης φακέλου για ισχυρισμούς υγείας

9e987fda-8024-43ba-843a-1831f5a05694 998782

• Με μια ματιά
• Βασικές πληροφορίες
• Αίτηση
• Τι θα χρειαστείτε
• Προϋποθέσεις
• Κόστος
• Σχετικά
• Εξερχόμενα
• Βήματα
• Ψηφιακά βήματα
• Άλλες πληροφορίες
• Μητρώα
• Ανατροφοδότηση
• Νομοθεσία
• Κατηγορίες
• Διάγραμμα διαδικασίας
  • Βήματα
  • Ψηφιακά βήματα

Με μια ματιά

Σημεία εξυπηρέτησης

Διεύθυνση Προστασίας Καταναλωτών (ΔΠΚ), ΕΝΙΑΙΟΣ ΦΟΡΕΑΣ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΡΟΦΙΜΩΝ (Ε.Φ.Ε.Τ.)

Ψηφιακά σημεία παροχής

• Δεν παρέχεται ψηφιακά

Αριθμός δικαιολογητικών

Δεν απαιτούνται

Κόστος

Παρέχεται χωρίς κόστος

Εκτιμώμενος χρόνος

9 μήνες

Περιγραφή

Η διαδικασία αφορά το τρόπο αποτύπωσης με τον οποίο η Διεύθυνση Προστασίας Καταναλωτών (ΔΠΚ) του Ενιαίου Φορέα Ελέγχου Τροφίμων (ΕΦΕΤ) διαχειρίζεται την κατάθεση φακέλου που αφορά σε ισχυρισμούς επί θεμάτων υγείας και απευθύνεται σε επιχειρήσεις τροφίμων.

Βασικές πληροφορίες

Θεσμικός φορέας

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ

Εποπτευόμενος ή θεσμικός φορέας ως σημείο εξυπηρέτησης

ΕΝΙΑΙΟΣ ΦΟΡΕΑΣ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΡΟΦΙΜΩΝ (Ε.Φ.Ε.Τ.)

Υπηρεσία / οργανική μονάδα εποπτευόμενου φορέα

Διεύθυνση Προστασίας Καταναλωτών (ΔΠΚ)

Παρέχεται σε

Επιχειρήσεις, Συνεταιρισμούς

Σχετικοί σύνδεσμοι

Παρατηρήσεις

Αιτήσεις Ισχυρισμών Υγείας επιθεμάτων υγείας (άρθρα 13.5 / 14.1 του Κανονισμού (ΕΚ) 1924/2006), Ηλεκτρονική ή/και έντυπη τήρηση αρχείου της Διεύθυνσης Προστασίας Καταναλωτών (ΔΠΚ) του Ενιαίου Φορέα Ελέγχου Τροφίμων (ΕΦΕΤ

Τελευταία ενημέρωση

15/10/2023

Αίτηση

Τύπος αίτησης

Αίτηση

Κατάθεση

Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά)

Κατατίθεται από

Νομικά πρόσωπα, Φυσικά πρόσωπα

Τίτλος

Αίτηση φακέλου τεκμηρίωσης του ισχυρισμού επί θεμάτων υγείας

Τι θα χρειαστείτε

Μέσα εξακρίβωσης της ταυτότητας, ταυτοποίησης και υπογραφής

Ταυτοποιητικό έγγραφο

Εκτύπωση

Προϋποθέσεις

Κόστος

Σχετικά

Έννομα μέσα προστασίας ή έφεσης:

Ιεραρχική Προσφυγή

Κανόνες για την έλλειψη απάντησης από την αρμόδια αρχή και νομικές συνέπειες για τους χρήστες:

Σιωπηρή απόρριψη

Αίτηση θεραπείας ή ιεραρχική προσφυγή κατά το άρθρο 24 του ν. 2690/1999. Ο ενδιαφερόμενος μπορεί να ζητήσει, είτε από τη διοικητική αρχή, η οποία εξέδωσε την πράξη, την ανάκληση ή την τροποποίησή της (αίτηση θεραπείας), είτε από την αρχή η οποία προΐσταται εκείνης που εξέδωσε

την πράξη, την ακύρωσή της (ιεραρχική προσφυγή). Η διοικητική αρχή στην οποία υποβάλλεται η σχετική αίτηση οφείλει να γνωστοποιήσει στον ενδιαφερόμενο την απόφασή της για την αίτηση αυτή, το αργότερο μέσα σε τριάντα (30) ημέρες, εκτός εάν από ειδικές διατάξεις προβλέπεται διαφορετική προθεσμία.

Σε περίπτωση που ο ενδιαφερόμενος δεν ανταποκριθεί εντός της προθεσμίας που του έχει τεθεί στην έγγραφη ενημέρωση της αρμόδιας αρχής για την αποκατάσταση των ελλείψεων που διαπιστώθηκαν από την εξέταση της αίτησης και του σχετικού φακέλλου, το αίτημα απορρίπτεται.

Εξερχόμενα

Εξερχόμενα

Απόφαση

Βήματα

Ψηφιακά βήματα

Άλλες πληροφορίες

Εναλλακτικοί τίτλοι

Διαχείριση κατάθεσης φακέλου για ισχυρισμούς διατροφής και υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα

Επίσημος τίτλος

Κατάθεση φακέλου για ισχυρισμούς διατροφής και υγείας για τα τρόφιμα

Γλώσσες παροχής

Ελληνικά

Νομοθεσία

Κατηγορίες

Είδος διαδικασίας

Εγκρίσεις

Έναυσμα

Αιτούμενη

Τρόπος υποβολής

Αίτηση (έντυπο)

Συμβάντα ζωής

Τρόφιμα, Επιχειρηματική δραστηριότητα

Τύπος

Εξωστρεφής

   ΔΔ
   
   5
   0
   0
   
   
   85324
   
   Όχι
   1209600
   1209600
   
   -1
   
   
   Ταυτοποιητικό έγγραφο
   
   37171
   
   
   8210
   
   Συντάκτες
   

Αντικείμενο της συγκεκριμένης διεργασίας είναι να αποτυπώσει τον τρόπο με τον οποίο η Διεύθυνση Προστασίας Καταναλωτών (ΔΠΚ) του Ενιαίου Φορέα Ελέγχου Τροφίμων (ΕΦΕΤ) διαχειρίζεται την κατάθεση φακέλου που αφορά σε ισχυρισμούς επί θεμάτων υγείας . Απευθύνεται σε επιχειρήσεις τροφίμων. 0.00 0.00 0 0 0 }} }} }}

,,

Κανονισμός 1924 2006

Περιγραφή ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) ΑΡΙΘ. 1924/2006 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 20ής Δεκεμβρίου 2006 σχετικά με τους ισχυρισμούς επί θεμάτων διατροφής και υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα

Νομικές παραπομπές https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EL/TXT/?uri=CELEX%3A32006R1924&qid=1682500626527

1 Επικοινωνία επιχείρησης

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιο Τμήμα

Τρόπος Υλοποίησης Χειροκίνητη ενέργεια

Περιγραφή Επικοινωνία επιχείρησης

Όχι Όχι

86400

2 Παροχή Τηλεφωνικής υποστήριξης

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιο Τμήμα

Τρόπος Υλοποίησης Ενέργεια εκτελεστικού/συναρμόδιου φορέα

Περιγραφή Παροχή Τηλεφωνικής υποστήριξης. Η υποστήριξη περιλαμβάνει την παρουσίαση της βάσης δεδομένων της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) και την υπόδειξη του τρόπου λήψης των απαραίτητων εντύπων. Επίσης περιλαμβάνει την καθοδήγηση της επιχείρησης σχετικά με την διαδικασία υποβολής της αίτησης.

Όχι Όχι

86400

3 Αποστολή Εντύπων Αίτησης

Τρόπος Υλοποίησης Ενέργεια εκτελεστικού/συναρμόδιου φορέα

Περιγραφή Αποστολή Εντύπων Αίτησης. Γίνεται χρήση συγκεκριμένων εντύπων αίτησης τα οποία αντλούνται από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA).

Όχι Όχι

86400

4 Παραλαβή αίτησης και φακέλου τεκμηρίωσης του ισχυρισμού

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιο Τμήμα

Τρόπος Υλοποίησης Ενέργεια εκτελεστικού/συναρμόδιου φορέα

Περιγραφή Παραλαβή αίτησης και φακέλου τεκμηρίωσης του ισχυρισμού

Όχι Όχι

86400

5 Ενημέρωση επιχείρησης για την παραλαβή της αίτησης

Τρόπος Υλοποίησης Ενέργεια εκτελεστικού/συναρμόδιου φορέα

Περιγραφή Ενημέρωση επιχείρησης για την παραλαβή της αίτησης εντός 14 ημερών από την παραλαβή

Όχι Όχι

1209600 864000

6 Έλεγχος Πληρότητας και Εγκυρότητας Ισχυρισμού επί θεμάτων Υγείας.

Τρόπος Υλοποίησης Ενέργεια εκτελεστικού/συναρμόδιου φορέα

Περιγραφή Έλεγχος Πληρότητας και Εγκυρότητας Ισχυρισμού επί θεμάτων Υγείας. 1) Οι ισχυρισμοί επί θεμάτων υγείας του άρθρου 13 περιγράφουν ή μνημονεύουν : α) το ρόλο θρεπτικής ή άλλης ουσίας στην αύξηση, την ανάπτυξη και τις λειτουργίες του οργανισμού, ή β) ψυχολογικές λειτουργίες και λειτουργίες συμπεριφοράς, ή γ) με την επιφύλαξη της οδηγίας 96/8/ΕΚ , αδυνάτισμα ή έλεγχο του βάρους ή μείωση του αισθήματος πείνας ή αύξηση του αισθήματος κορεσμού ή μείωση της διαθέσιμης ενέργειας από τη δίαιτα 2) Οι ισχυρισμοί του άρθρου 13.5 είναι ισχυρισμοί που αφορούν στα παραπάνω αλλά βασίζονται σε νέα επιστημονικά δεδομένα ή/και περιλαμβάνουν αίτημα προστασίας δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας

Σημειώσεις Παροχή Τηλεφωνικής υποστήριξης σε περίπτωση Μη Έγκυρου Ισχυρισμού Υγείας, Διαδικασία Άρθρου 13(5)

Ναι Όχι

5

7 Αποστολή φακέλου στην EFSA, αποστολή περίληψης αίτησης σε Ε.Ε. & Κ.Μ.

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδια Διεύθυνση

Τρόπος Υλοποίησης Ενέργεια εκτελεστικού/συναρμόδιου φορέα

Περιγραφή Αποστολή φακέλου στην EFSA, αποστολή περίληψης αίτησης σε Ε.Ε. & Κ.Μ., Διαδικασία Άρθρου 13(5)

Ναι Όχι

604800

6

8 Ενημέρωση Επιχείρησης

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιο Τμήμα

Περιγραφή Ενημέρωση Επιχείρησης

Σημειώσεις Διαδικασία Άρθρου 13(5)

Ναι Όχι

7

9 Αρχειοθέτησης Υπόθεσης

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιο Τμήμα

Τρόπος Υλοποίησης Ενέργεια εκτελεστικού/συναρμόδιου φορέα

Περιγραφή Αρχειοθέτησης Υπόθεσης

Σημειώσεις Διαδικασία Άρθρου 13(5)

Ναι Ναι

86400

8

10 Ενημέρωση EFSA για την παραλαβή της αίτησης

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιος Τμηματάρχης

Τρόπος Υλοποίησης Ενέργεια εκτελεστικού/συναρμόδιου φορέα

Περιγραφή Ενημέρωση EFSA για την παραλαβή της αίτησης

Σημειώσεις Αφορά Ισχυρισμούς επί θεμάτων υγείας του άρθρου 14 που αφορούν : 14.1.α ισχυρισμούς για τη μείωση κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας και 14.1.β ισχυρισμούς που αναφέρονται στην ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών

Ναι Όχι

604800

5

11 Έλεγχος Πληρότητας και Εγκυρότητας Ισχυρισμού Υγείας επί θεμάτων υγείας που αφορούν τη μείωση κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας ή που αναφέρονται στην ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιο Τμήμα

Τρόπος Υλοποίησης Ενέργεια εκτελεστικού/συναρμόδιου φορέα

Περιγραφή Έλεγχος Πληρότητας και Εγκυρότητας Ισχυρισμού Υγείας, Έλεγχος Πληρότητας και Εγκυρότητας Φακέλου Ισχυρισμού Υγείας επί θεμάτων υγείας που αφορούν τη μείωση κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας ή που αναφέρονται στην ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών.

Σημειώσεις Παροχή Τηλεφωνικής υποστήριξης σε περίπτωση Μη Έγκυρου Ισχυρισμού Υγείας, Διαδικασία Άρθρου 14(1)

Ναι Όχι

604800

10

12 Αποστολή Φακέλου Ισχυρισμού Υγείας επί θεμάτων υγείας που αφορούν τη μείωση κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας ή που αναφέρονται στην ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA).

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδια Διεύθυνση

Τρόπος Υλοποίησης Ενέργεια εκτελεστικού/συναρμόδιου φορέα

Περιγραφή Αποστολή Φακέλου Ισχυρισμού Υγείας επί θεμάτων υγείας που αφορούν τη μείωση κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας ή που αναφέρονται στην ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA).

Σημειώσεις Διαδικασία Άρθρου 14(1)

Ναι Όχι

604800

11

13 Ενημέρωση Επιχείρησης στην περίπτωση Ισχυρισμού Υγείας επί θεμάτων υγείας που αφορούν τη μείωση κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας ή που αναφέρονται στην ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών.

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιο Τμήμα

Τρόπος Υλοποίησης Ενέργεια εκτελεστικού/συναρμόδιου φορέα

Περιγραφή Ενημέρωση Επιχείρησης στην περίπτωση Ισχυρισμού Υγείας επί θεμάτων υγείας που αφορούν τη μείωση κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας ή που αναφέρονται στην ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών.

Σημειώσεις Διαδικασία Άρθρου 14(1)

Ναι Όχι

18144000 12960000

12

14 Αρχειοθέτησης Υπόθεσης

Αρμόδιος διεκπεραίωσης Αρμόδιο Τμήμα

Τρόπος Υλοποίησης Ενέργεια εκτελεστικού/συναρμόδιου φορέα

Περιγραφή Αρχειοθέτησης Υπόθεσης στην περίπτωση Ισχυρισμού Υγείας επί θεμάτων υγείας που αφορούν τη μείωση κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας ή που αναφέρονται στην ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών.

Σημειώσεις Διαδικασία Άρθρου 14(1)

Ναι Ναι

13

EFSA - Ισχυρισμοί Υγείας

https://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/health-claims EFSA - Ισχυρισμοί Υγείας

EFSA - Διατροφικοί Ισχυρισμοί

https://www.efsa.europa.eu/en/applications/nutrition EFSA - Διατροφικοί Ισχυρισμοί

EFSA - Nutrition applications: regulations and guidance

https://www.efsa.europa.eu/en/applications/nutrition EFSA - Nutrition applications: regulations and guidance